Apple Vision Pro se estrena en una cirugía de cadera con la primera app intraoperatoria autorizada por la FDA
SportSuite Vision, de Stryker, se utilizó en una artroscopia de cadera en Duke Health y es la primera app intraoperatoria para Vision Pro autorizada por la FDA.
Apple Vision Pro ha alcanzado un nuevo hito dentro de los quirófanos. Stryker ha completado en Duke Health la primera intervención quirúrgica realizada con SportSuite Vision, una aplicación diseñada para mostrar información clínica directamente en el campo visual del cirujano mediante el visor de Apple.
La operación fue una artroscopia de cadera y estuvo a cargo del cirujano ortopédico Chad Mather III. El caso es especialmente relevante porque SportSuite Vision recibió el 17 de julio de 2026 una autorización De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, convirtiéndose, según Stryker, en la primera aplicación autorizada por la FDA para el uso intraoperatorio con Apple Vision Pro.
Vision Pro reúne varias pantallas dentro del campo visual del cirujano
SportSuite Vision utiliza las capacidades de computación espacial de Vision Pro para colocar diferentes fuentes de información clínica en ventanas virtuales configurables alrededor del cirujano.
Durante una artroscopia, el especialista puede consultar imágenes procedentes de la cámara artroscópica junto con información de HipCheck, HipMap y estudios de tomografía computarizada. El objetivo es reducir la necesidad de mirar repetidamente hacia diferentes monitores físicos distribuidos por el quirófano.
El cirujano continúa viendo el entorno real mediante el sistema de vídeo transparente de Vision Pro y puede decidir dónde situar cada elemento digital. Stryker plantea este sistema como una forma de concentrar la información necesaria dentro de un mismo campo de visión y mejorar la ergonomía durante el procedimiento.
La primera operación se realizó en Duke Health
El primer procedimiento con SportSuite Vision se completó en Duke Health. Chad Mather III explicó que pudo personalizar la posición de la información clínica para adaptarla a su flujo de trabajo y mantener los datos necesarios visibles dentro del campo estéril.
La aplicación está indicada para mostrar vídeo artroscópico e imágenes médicas durante procedimientos de artroscopia de cadera relacionados con el pinzamiento femoroacetabular y la reparación del labrum, además de presentar información procedente de las herramientas HipCheck y HipMap FAI Analysis.
La documentación de Stryker también especifica que las imágenes virtuales utilizadas por el cirujano deben complementarse con monitores convencionales para otros miembros del equipo del quirófano. Vision Pro no sustituye por tanto todos los sistemas tradicionales de visualización.
La FDA autorizó SportSuite Vision mediante el procedimiento De Novo
Los registros de la FDA confirman que SportSuite Vision Software, desarrollado por Stryker Endoscopy, recibió autorización De Novo el 17 de julio de 2026 con el número DEN250040.
El procedimiento De Novo se utiliza para determinados dispositivos médicos nuevos para los que no existe un dispositivo previamente comercializado suficientemente equivalente que permita seguir la vía convencional 510(k).
La autorización corresponde específicamente al software SportSuite Vision y a su uso definido. No implica que Apple Vision Pro haya recibido una autorización general de la FDA para utilizarse en cualquier tipo de cirugía o aplicación médica.
No es la primera vez que Vision Pro entra en un quirófano
El nuevo caso tampoco representa la primera operación en la que se utiliza un Apple Vision Pro. El dispositivo ya se había empleado anteriormente en procedimientos quirúrgicos y en sistemas experimentales de visualización médica.
Entre otros casos, Vision Pro se ha utilizado como plataforma principal de visualización durante operaciones de cataratas mediante sistemas conectados a microscopios quirúrgicos digitales. Un estudio prospectivo reciente con 45 pacientes informó que 44 de las 45 intervenciones pudieron completarse utilizando Vision Pro sin necesidad de cambiar de sistema por un problema relacionado con el dispositivo.
La novedad del procedimiento de Duke Health es más específica: se trata de la primera cirugía realizada con SportSuite Vision después de que esta se convirtiera en la primera aplicación autorizada por la FDA para uso intraoperatorio con Vision Pro.
Stryker apuesta por la computación espacial dentro del quirófano
La propuesta de SportSuite Vision muestra uno de los usos profesionales que Apple ha promovido para su visor más allá del entretenimiento. En un quirófano, las pantallas virtuales pueden permitir que información procedente de distintos sistemas permanezca visible sin depender exclusivamente de monitores instalados en posiciones fijas.
Stryker considera que esta configuración puede simplificar el flujo de trabajo y proporcionar una posición de visualización más ergonómica. La autorización regulatoria y la realización del primer caso clínico permiten ahora que esa propuesta avance desde las demostraciones de computación espacial hacia un uso intraoperatorio definido en Estados Unidos.
